Uğır Şahin ve Özlem Türeci’nden müjdeli haber: Omicron’a özel olarak uyarlanan aşıların ne zaman geleceği belli oldu

Almanya merkezli BioNTech ve ABD’li ortağı Pfizer, Omicron’un BA.4 ve BA.5 varyantlarına uyarlanmış bir Covid-19 aşısının klinik denemesine bu ay başlayacağını duyurdu. BioNTech’in CEO’su Uğur Şahin, yeni aşıların  “uzun müddetli ve geniş koruma” hedefleyerek Covid-19 eser sınırını genişlettiğini söyledi.

Bununla birlikte BioNTech, ilkbahardan beri BA.1 varyantını hedefleyen birinci Omicron aşısının üretmeye başladığını belirterek, düzenleyici bir kurumun onaylanması halinde çabucak teslim edilebileceğini söyledi. Şirket,  BA.4 ve BA.5’te hedefleyen aşısının da klinik denemeler ve düzenleyici kuruluşların onayının akabinde Ekim ayında kullanabileceğini sundu. 

TÜRECİ: GÜÇLÜ BİR BAĞIŞIKLIK REAKSİYONU ORTAYA ÇIKARDI

BioNTech’in baş sıhhat vazifelisi Hasret Türeci, farelerde yapılan çalışmalardan elde edilen bilgilerin BA.4 ve BA.5’i amaç alan aşının, bu varyantlara ve Omicron’un başka tüm alt varyantlarına karşı daha güçlü bir bağışıklık yansısı ortaya çıkardığını gösterdiğini söyledi. 

Türeci, bu bilgilerin;  evvelki Covid-19 aşılarından elde edilen datalarla birleştiğinde, acil durum onayı için kâfi olabileceğini ve “zamanında müdahale” sağlayabileceğini söyledi.

DÜZENLEYİCİ KURUMLARIN FARKLI YAKLAŞIMLARI VAR

Öte yandan, düzenleyici kuruluşlar ise ,mevcut en şimdiki aşıyı kullanarak yeni varyantlara ayak uydurma gereksinimini, aşıların güvenliği ve aktifliğine olan itimadı sağlama isteğiyle dengelemeye çalışıyor.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) , BA.4 ve BA.5’i hedefleyen bir aşı için klinik bilgilere gereksinim duyarken, ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) klinik denemeler sırasında aşıyı onaylamaya hazır olacağını açıkladı.

EMA lideri Emer Cooke, ajansın yeni aşıları onaylanmadan evvel deneme datalarına muhtaçlık duyacağını söyledi ve “vaatler benim için kâfi değil” dedi.

BIONTECH’IN KARI GEÇEN YILA NAZARAN DÜŞTÜ

Bunların yanı sıra BioNTech, Covid-19  aşısından elde edilen gelirlerin birçoklarını kanser çalışmalarına yatırdığını açıkladı. Bu yıl AR&GE çalışmalarına 1,4 milyar € ile 1,5 milyar € ortasında harcama yapacağını varsayım ettiğini aktaran şirket,yakın vakitte pankreas kanseri için şahsileştirilmiş bir aşının erken evredeki bir denemesinden ve katı tümörlerde yeni CAR-T hücre tedavisi adayından olumlu datalar aldı.

Diğer taraftan, Reuters’ın bildirdiğine nazaran BioNTech’in İkinci çeyrekteki geliri ve net kârı, bir evvelki yıla nazaran yaklaşık yüzde 40 düşerek sırasıyla 3,2 milyar euroya ve 1,672 milyar euroya geriledi. Şirket, geçen yıl 19 milyar olan 2022 aşı geliri amacını 13 ila 17 milyar euroya düşürdü.

BioNTech’in CFO’su Jens Holstein, “Yılın başından bugüne kadar olan güçlü performansımızla, devam eden mali yıl için düzgün bir yolda ilerlediğimize inanıyoruz” dedi. 

Holstein ayrıyeten, Rusya ile Almanya ortasındaki doğalgaz krizinin aşının kitlesel üretimi açısından birtakım belirsizlikler yaratabileceğini söyledi. Lakin Holstein, şirketin mevcut doğalgazs ıstırabından etkilenmediğini bildirdi.